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ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion, médicament fabriqué par RECORDATI RARE DISEASES et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/11/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion
🏭 Fabricant	RECORDATI RARE DISEASES
💊 Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Oui
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang les trois premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	15/11/2022
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/22/1687

Référencement/classement

Code CIS

69505243

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) en verre de 22 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	30/08/2023
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	ENJAYMO (sutimlimab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de lanémie hémolytique des patients adultes atteints de la maladie des agglutinines froides (MAF) uniquement chez les patients ayant un taux dHb = 10 g/dl.
Code dossier	CT-20233
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	solution
Substance	50 mg de SUTIMLIMAB dans 1 mL de solution Principe actif

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