CYSTADROPS 3,8 mg/mL, collyre en solution — Mercaptamine
Titulaire AMM : RECORDATI RARE DISEASES
Informations sur le médicament
| Dénomination | CYSTADROPS 3,8 mg/mL, collyre en solution |
| Fabricant / Titulaire | RECORDATI RARE DISEASES |
| Forme pharmaceutique | collyre en solution |
| Voie d'administration | ophtalmique |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/01/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/15/1049 |
| Titulaire | RECORDATI RARE DISEASES |
| Code CIS | 65839815 |
| Code CIP13 | 3400930081525 |
| Code ATC | S01XA21 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 5 ml avec compte-gouttes
CIP13 : 3400930081525
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 25/09/2017 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 25/09/2017 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 1,102,71 €
dont 1,101,69 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
collyre
de CHLORHYDRATE DE MERCAPTAMINE
Principe actif
3,8 mg de MERCAPTAMINE dans 1 mL
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 18/04/2018 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/04/2018 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Au même titre que pour l’inscription sur la liste des spécialités agréées aux collectivités, la Commission considère que CYSTADROPS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des dépôts cornéens de cystine chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans souffrant de cystinose. |
| Code dossier HAS | CT-16900 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 13/12/2017 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 13/12/2017 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Prenant en compte: la supériorité démontrée de CYSTADROPS (cystéamine à 0,55 %) versus une préparation hospitalière de chlorhydrate de cystéamine à 0,10 % avec une quantité d’effet supplémentaire modérée sur un critère de substitution dans une étude en ouvert, l’absence de donnée comparative de morbidité oculaire à long terme dans une maladie chronique, l’absence de démonstration robuste d’impact sur la qualité de vie, la réponse partielle apportée par ce collyre au besoin médical identifié, dans un contexte d’arrêt de production de la préparation hospitalière, la Commission considère que CYSTADROPS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des dépôts cornéens de cystine chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans souffrant de cystinose. |
| Code dossier HAS | CT-16045 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 18/04/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 18/04/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CYSTADROPS est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16900 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 13/12/2017 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 13/12/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CYSTADROPS est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16045 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Sécheresse oculaire larmes artificielles
Ophtalmologie
✓ Première intention
Correspondances établies à partir de la classe ATC S01XA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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