ELIGARD 7,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable — Leuprorelin
Titulaire AMM : RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA (ITALIE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ELIGARD 7,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA (ITALIE) |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I dosage testostéronémie tous les 3 mois et mention sur l'ordonnance du dosage réalisé À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 25/03/2005 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA (ITALIE) |
| Code CIS | 62403976 |
| Code CIP13 | 3400936690868 |
| Code ATC | L02AE02 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 1 seringue préremplie polycyclooléfine de poudre pré-connectée à 1 seringue préremplie polypropylène de solvant
CIP13 : 3400936690868
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 13/02/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 13/02/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 94,57 €
dont 93,55 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
6,96 mg de LEUPRORÉLINE dans une seringue préremplie de poudre pour solution injectable
Fraction thérapeutique
7,5 mg de ACÉTATE DE LEUPRORÉLINE dans une seringue préremplie de poudre pour solution injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 20/05/2015 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/05/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Les spécialités ELIGARD 7,5 mg, 22,5 mg et 45 mg, en association avec la radiothérapie, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge du cancer de la prostate localisé à haut risque et localement avancé hormono-dépendant. Pour rappel, cette prise en charge comprend les autres analogues de la GnRH mentionnés dans la partie 6 de cet avis. |
| Code dossier HAS | CT-14211 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 29/06/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 29/06/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités ELIGARD 7,5 mg, 22,5 mg et 45 mg reste important dans les indications de son AMM. |
| Code dossier HAS | CT-14617 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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