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ELIGARD 7,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant ELIGARD 7,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable, médicament fabriqué par RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA (ITALIE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/03/2005.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ELIGARD 7,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
🏭 Fabricant RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA (ITALIE)
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62403976
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
dosage testostéronémie tous les 3 mois et mention sur l'ordonnance du dosage réalisé
Informations importantes BDPM Leuproréline injectable (Eligard, Enantone LP, Leptoprol) : injections à réaliser exclusivement par des professionnels de santé ayant une bonne connaissance des étapes de reconstitution/administration - Point d'Information - du 2020-08-07 au 2025-08-07
Leuproréline et erreurs de manipulation ; traitements hormonaux substitutifs (THS) et risque de cancer du sein : retour d'information sur le PRAC de mai 2020 - du 2020-05-27 au 2025-05-27
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62403976

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/03/2005
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 62403976
Code ATC L02AE02
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
Libelle ATC3 HORMONES ET APPARENTES
Libelle ATC4 ANALOGUES DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES
Libelle ATC5 LEUPRORELINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue préremplie polycyclooléfine de poudre pré-connectée à 1 seringue préremplie polypropylène de solvant - CIP13 : 3400936690868
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 13/02/2006 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 100,51 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 101,53 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/05/2015
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Les spécialités ELIGARD 7,5 mg, 22,5 mg et 45 mg, en association avec la radiothérapie, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge du cancer de la prostate localisé à haut risque et localement avancé hormono-dépendant.
Pour rappel, cette prise en charge comprend les autres analogues de la GnRH mentionnés dans la partie 6 de cet avis.
Code dossier CT-14211
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 6,96 mg de LEUPRORÉLINE dans une seringue préremplie de poudre pour solution injectable
Fraction thérapeutique
Substance 7,5 mg de ACÉTATE DE LEUPRORÉLINE dans une seringue préremplie de poudre pour solution injectable
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L02AE02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.