NUREFLEX 400 mg, comprimé enrobé

Commercialisée comprimé enrobé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	NUREFLEX 400 mg, comprimé enrobé
Fabricant / Titulaire	RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutique	comprimé enrobé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	20/08/1996
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
Code CIS	68475904
Code CIP13	3400930186145

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 18/04/2019 au 18/04/2027

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Alerte valable du 28/04/2023 au 28/04/2027

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Alerte valable du 25/04/2025 au 25/10/2026

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Alerte valable du 17/12/2025 au 17/12/2026

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s)

CIP13 : 3400930186145 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 24/09/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 3,12 €

dont 2,10 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

400,0 mg de IBUPROFÈNE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 11/12/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	11/12/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà existante.
Code dossier HAS	CT-18116
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 28/02/2007 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	28/02/2007
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	NUREFLEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ayant l'indication.
Code dossier HAS	CT-4002
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 11/12/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	11/12/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par NUREFLEX 400 mg, comprimé enrobé, boîte de 24 comprimés, est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-18116
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 29/06/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	29/06/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par NUREFLEX 400 mg et NUROFENPRO 20 mg/ml reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-15027
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗