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Pas de code ATC4 pour L01CD
Pas de code ATC5 pour L01CD01

PAZENIR 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant PAZENIR 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion, médicament fabriqué par RATIOPHARM (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/05/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination PAZENIR 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion
🏭 Fabricant RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour dispersion pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67298721
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67298721

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/05/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/18/1317

Référencement/classement

Code CIS 67298721
Code ATC L01CD01
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ALCALOIDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon en verre de 100 mg - CIP13 : 3400930184592
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 26/01/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 13/05/2020
Valeur ASMR V
Motif Modification des conditions d'inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps ABRAXANE, 5 mg/ml, poudre pour suspension injectable pour perfusion déjà inscrite.
Code dossier CT-18621
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 02/10/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps ABRAXANE, 5 mg/ml, poudre pour suspension injectable pour perfusion déjà inscrite.
Code dossier CT-17932
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 100 mg de PACLITAXEL dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01CD01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.