PAZENIR 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion — Paclitaxel

Commercialisée poudre pour dispersion pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	PAZENIR 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion
Fabricant / Titulaire	RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique	poudre pour dispersion pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon en verre de 100 mg

CIP13 : 3400930184592 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 26/01/2021 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	PACLITAXEL (DANS UNE FORMULATION DE NANOPARTICULES LIEES A L'ALBUMINE) 100 mg - ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour suspension injectable pour perfusion
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

poudre

100 mg de PACLITAXEL dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 13/05/2020 Pas d'amélioration (V) — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	13/05/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps ABRAXANE, 5 mg/ml, poudre pour suspension injectable pour perfusion déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-18621
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▸ 02/10/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	02/10/2019
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps ABRAXANE, 5 mg/ml, poudre pour suspension injectable pour perfusion déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-17932
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 13/05/2020 Important — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	13/05/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par PAZENIR 5 mg/ml, poudre pour dispersion pour perfusion (paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l’albumine) est important comme pour ABRAXANE (princeps) dans l’indication « en association avec la gemcitabine dans le traitement de première ligne de l’adénocarcinome du pancréas métastatique chez les patients adultes ».
Code dossier HAS	CT-18621
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▸ 02/10/2019 Commentaires — Inscription (CT)

Date de l'avis	02/10/2019
Valeur SMR	Commentaires
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans l’indication non évaluée pour le princeps ABRAXANE : « en association avec le carboplatine dans le traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules chez les patients adultes qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie ». Faute de donnée fournie dans cette indication comme pour ABRAXANE, cette indication ne peut être évaluée par la Commission.
Code dossier HAS	CT-17932
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▸ 02/10/2019 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	02/10/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par PAZENIR est important comme pour ABRAXANE (princeps) dans l’indication « en monothérapie dans le traitement du cancer du sein métastatique, chez les patients adultes en échec du traitement de première ligne du cancer métastasé, et pour qui le traitement standard incluant une anthracycline n’est pas indiqué ».
Code dossier HAS	CT-17932
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