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CHLORURE DE METHYLTHIONINIUM PROVEBLUE 5 mg/ml, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant CHLORURE DE METHYLTHIONINIUM PROVEBLUE 5 mg/ml, solution injectable, médicament fabriqué par PROVEPHARM et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/05/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CHLORURE DE METHYLTHIONINIUM PROVEBLUE 5 mg/ml, solution injectable
🏭 Fabricant PROVEPHARM
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66499899
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66499899

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/05/2011
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/11/682

Référencement/classement

Code CIS 66499899
Code ATC V03AB17
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 TOUS AUTRES MEDICAMENTS
Libelle ATC3 TOUS AUTRES MEDICAMENTS
Libelle ATC4 ANTIDOTES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400958008344
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/10/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/07/2011
Valeur ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Motif Inscription (CT)
libelle La spécialité CHLORURE DE METHYLTHIONINIUM PROVEBLUE est destinée à remplacer le Bleu de Méthylène Aguettant. Elle est indispensable à la prise en charge des méthémoglobinémies induites par des médicaments ou des produits chimiques. A ce titre, la Commission de la Transparence considère qu'elle conserve l'apport thérapeutique important du Bleu de Méthylène Aguettant.
Code dossier CT-10943
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 5 mg de CHLORURE DE MÉTHYLTHIONINIUM dans 1 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V03AB17. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.