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CHLORURE DE METHYLTHIONINIUM PROVEBLUE 5 mg/ml, solution injectable
Cette fiche contient les informations concernant CHLORURE DE METHYLTHIONINIUM PROVEBLUE 5 mg/ml, solution injectable, médicament
fabriqué par PROVEPHARM et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 06/05/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | CHLORURE DE METHYLTHIONINIUM PROVEBLUE 5 mg/ml, solution injectable |
| 🏭 Fabricant | PROVEPHARM |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66499899 |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66499899 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 06/05/2011 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/11/682 |
Référencement/classement
| Code CIS | 66499899 |
| Code ATC | V03AB17 |
| Libelle ATC1 | DIVERS |
| Libelle ATC2 | TOUS AUTRES MEDICAMENTS |
| Libelle ATC3 | TOUS AUTRES MEDICAMENTS |
| Libelle ATC4 | ANTIDOTES |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400958008344
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 07/10/2011 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 20/07/2011 |
| Valeur ASMR | Commentaires sans chiffrage de l'ASMR |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | La spécialité CHLORURE DE METHYLTHIONINIUM PROVEBLUE est destinée à remplacer le Bleu de Méthylène Aguettant. Elle est indispensable à la prise en charge des méthémoglobinémies induites par des médicaments ou des produits chimiques. A ce titre, la Commission de la Transparence considère qu'elle conserve l'apport thérapeutique important du Bleu de Méthylène Aguettant. |
| Code dossier | CT-10943 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 5 mg de CHLORURE DE MÉTHYLTHIONINIUM dans 1 ml
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V03AB17. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
