SPACYR 2 mg/mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie

Titulaire AMM : PIRAMAL CRITICAL CARE (PAYS-BAS)

Non commercialisée solution injectable ou pour perfusion intrathécale
Informations sur le médicament
DénominationSPACYR 2 mg/mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire PIRAMAL CRITICAL CARE (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutiquesolution injectable ou pour perfusion
Voie d'administrationintrathécale
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM03/11/2016
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire PIRAMAL CRITICAL CARE (PAYS-BAS)
Code CIS62857313
Code CIP133400955014379
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 mL
CIP13 : 3400955014379  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/10/2023  · Collectivités : non
Composition chimique
solution
2 mg de BACLOFÈNE dans 1 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
04/11/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis04/11/2020
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des médicaments hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments de référence.
Code dossier HASCT-18919
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
04/11/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis04/11/2020
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par SPACYR, solution injectable ou pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-18919
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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