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SPACYR 2 mg/mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant SPACYR 2 mg/mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie, médicament fabriqué par PIRAMAL CRITICAL CARE (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 03/11/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SPACYR 2 mg/mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
🏭 Fabricant PIRAMAL CRITICAL CARE (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intrathécale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 03/11/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure décentralisée

Référencement/classement

Code CIS 62857313

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 mL - CIP13 : 3400955014379
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/10/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 04/11/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des médicaments hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments de référence.
Code dossier CT-18919
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 2 mg de BACLOFÈNE dans 1 mL de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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