SOJOURN 100%, liquide pour inhalation par vapeur — Sevoflurane

Commercialisée liquide pour inhalation par vapeur inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	SOJOURN 100%, liquide pour inhalation par vapeur
Fabricant / Titulaire	PIRAMAL CRITICAL CARE (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique	liquide pour inhalation par vapeur
Voie d'administration	inhalée
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	12/11/2019
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	PIRAMAL CRITICAL CARE (PAYS-BAS)
Code CIS	60654271
Code CIP13	3400955069317
Code ATC	N01AB08

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 6 flacon(s) en verre brun de 250 ml

CIP13 : 3400955069317 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 15/10/2020 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	SEVOFLURANE 100 ml/100 ml - SEVORANE, liquide pour inhalation par vapeur.
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

liquide

100 mL de SEVORANE dans 100 mL de liquide pour inhalation par vapeur

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 13/05/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	13/05/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-18641
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 13/05/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	13/05/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par SOJOURN 100 %, liquide pour inhalation par vapeur (sévoflurane) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-18641
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗