TOLAK 40 mg/g, crème

Commercialisée crème cutanée

Informations sur le médicament

Dénomination	TOLAK 40 mg/g, crème
Fabricant / Titulaire	PIERRE FABRE MEDICAMENT
Forme pharmaceutique	crème
Voie d'administration	cutanée
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 06/11/2025 au 06/11/2026

Présentations commercialisées

💊 1 tube(s) aluminium verni de 20 g

CIP13 : 3400930193266 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/04/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15 %

Prix de vente : 31,06 €

dont 30,04 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

crème

40,0 mg de FLUOROURACILE dans 1 g de crème

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 21/10/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/10/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu de : • sa supériorité démontrée versus placebo en termes de disparition complète des lésions (critère de jugement principal) avec une quantité d’effet importante, • l’absence de démonstration de sa non-infériorité par rapport à une autre spécialité à base du même principe actif, le 5-fluorouracile (5-FU) (EFUDIX 5 %, crème) en termes de disparition complète des lésions (critère de jugement principal) dans les conditions de réalisation de l’étude, • l’absence de démonstration robuste d’une meilleure tolérance comparée à celle du 5-FU 5 % alors que celle-ci était attendue compte tenu de la réduction du nombre d’applications quotidiennes (1 avec TOLAK versus 2 avec EFUDIX) et la réduction du dosage de 5-FU (4 % versus 5 %), la commission de la Transparence considère que TOLAK 40 mg/g (5-FU), crème n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EFUDIX 5 % (5-FU), crème.
Code dossier HAS	CT-18596
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 21/10/2020 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	21/10/2020
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TOLAK 40 mg/g (5-fluorouracile), crème est faible dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-18596
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗