PARACETAMOL/CODEINE PIERRE FABRE 600 mg/50 mg, comprimé
Titulaire AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Informations sur le médicament
| Dénomination | PARACETAMOL/CODEINE PIERRE FABRE 600 mg/50 mg, comprimé |
| Fabricant / Titulaire | PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| Forme pharmaceutique | comprimé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 12 semaines
liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 26/07/1990 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| Code CIS | 69722236 |
| Code CIP13 | 3400935748713 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 12/10/2022
au 12/10/2026
Alerte valable du 26/09/2024
au 26/02/2027
Alerte valable du 26/02/2025
au 26/02/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)
CIP13 : 3400935748713
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/10/2022 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Date : 31/10/2022 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,74 €
dont 1,72 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
600 mg de PARACÉTAMOL dans un comprimé
Principe actif
50 mg de CODÉINE (PHOSPHATE DE) HÉMIHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 03/10/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 03/10/2012 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-12460 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 21/09/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/09/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par KLIPAL CODEINE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13759 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/09/2016 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/09/2016 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par KLIPAL CODEINE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes : • l’enfant de moins de 12 ans, • la femme allaitante, • les patients connus pour être métaboliseurs rapides, • les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier, • les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. |
| Code dossier HAS | CT-13759 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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