PARACETAMOL/CODEINE PIERRE FABRE 300 mg/25 mg, comprimé
Titulaire AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Informations sur le médicament
| Dénomination | PARACETAMOL/CODEINE PIERRE FABRE 300 mg/25 mg, comprimé |
| Fabricant / Titulaire | PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| Forme pharmaceutique | comprimé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 12 semaines
liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 05/08/1982 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| Code CIS | 62110311 |
| Code CIP13 | 3400935748652 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 12/10/2022
au 12/10/2026
Alerte valable du 26/09/2024
au 26/02/2027
Alerte valable du 26/02/2025
au 26/02/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimé(s)
CIP13 : 3400935748652
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/10/2022 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Date : 31/10/2022 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,64 €
dont 1,62 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
300,00 mg de PARACÉTAMOL dans un comprimé
Principe actif
25,00 mg de CODÉINE (PHOSPHATE DE) HÉMIHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 21/09/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/09/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par KLIPAL CODEINE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13759 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/09/2016 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/09/2016 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par KLIPAL CODEINE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes : • l’enfant de moins de 12 ans, • la femme allaitante, • les patients connus pour être métaboliseurs rapides, • les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier, • les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. |
| Code dossier HAS | CT-13759 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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