NAVELBINE 20 mg, capsule molle — Vinorelbine

Commercialisée capsule molle orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	NAVELBINE 20 mg, capsule molle
Fabricant / Titulaire	PIERRE FABRE MEDICAMENT
Forme pharmaceutique	capsule molle
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 1 capsule(s)

CIP13 : 3400936594845 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 26/01/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 47,07 €

dont 46,05 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	VINORELBINE (TARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 20 mg - VINORELBINE (DITARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 20 mg - NAVELBINE 20 mg, capsule molle
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

capsule

20 mg de VINORELBINE dans une capsule

Fraction thérapeutique

27,7 mg de DITARTRATE DE VINORELBINE dans une capsule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 29/04/2009 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	29/04/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	NAVELBINE capsule molle n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge habituelle du cancer bronchique non à petites cellules.
Code dossier HAS	CT-6288
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 29/04/2009 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	29/04/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	NAVELBINE capsule molle n'a pas démontré d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge habituelle du cancer du sein métastatique (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-6287
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 14/12/2005 COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR — Inscription (CT)

Date de l'avis	14/12/2005
Valeur ASMR	COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR
Motif	Inscription (CT)
Libellé	NAVELBINE comprimé conserve l’apport thérapeutique important accordé par la Commission le 9 mai 2001, notamment par le fait qu’il permette de conduire le traitement à domicile sans recours à une perfusion, A ce stade de la maladie, l’hospitalisation et la pénibilité des traitements sont à prendre en compte et les éviter présente un intérêt évident en termes de qualité de vie.
Code dossier HAS	CT-2334

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 16/03/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	16/03/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par NAVELBINE reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14751
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗