KLIPAL 300 mg/25 mg, comprimé
Titulaire AMM : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Informations sur le médicament
| Dénomination | KLIPAL 300 mg/25 mg, comprimé |
| Fabricant / Titulaire | PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| Forme pharmaceutique | comprimé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 12 semaines
liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 17/04/2020 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| Code CIS | 62094992 |
| Code CIP13 | 3400930204870 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 12/10/2022
au 12/10/2026
Alerte valable du 26/09/2024
au 26/02/2027
Alerte valable du 26/02/2025
au 26/02/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)
CIP13 : 3400930204870
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/11/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 02/11/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 2,64 €
dont 1,62 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
300 mg de PARACÉTAMOL dans un comprimé
Principe actif
18,4 mg de CODÉINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
25 mg de PHOSPHATE DE CODÉINE HÉMIHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 29/06/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 29/06/2022 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du ser-vice médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-19795 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 29/06/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 29/06/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol, phosphate de codéine) est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19795 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 29/06/2022 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 29/06/2022 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol, phosphate de codéine) est insuffisant dans les populations suivantes : • l’enfant de moins de 12 ans, • la femme allaitante, • les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, • les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. |
| Code dossier HAS | CT-19795 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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