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GLIOLAN 30 mg/ml, poudre pour solution buvable
Cette fiche contient les informations concernant GLIOLAN 30 mg/ml, poudre pour solution buvable, médicament
fabriqué par PHOTONAMIC (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 07/09/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | GLIOLAN 30 mg/ml, poudre pour solution buvable |
| 🏭 Fabricant | PHOTONAMIC (ALLEMAGNE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre pour solution buvable |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I prescription réservée aux spécialistes et services NEUROCHIRURGIE |
| Informations importantes BDPM | Gliolan® : conduite à tenir en cas d'intervention chirurgicale retardée et information sur le risque de résultats faux positifs et faux négatifs - Lettre aux professionnels de santé - du 2020-12-09 au 2025-12-09 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 07/09/2007 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/07/413 |
Référencement/classement
| Code CIS | 63389433 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 1,5 g - CIP13 : 3400957322519
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 24/09/2008 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 19/05/2010 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | GLIOLAN apporte une ASMR mineure (niveau IV) dans la prise en charge du gliome malin de haut grade (III et IV de la classification de l'OMS). |
| Code dossier | CT-7583 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 1,17 g de ACIDE 5-AMINOLÉVULINIQUE dans un flacon
Fraction thérapeutique |
| Substance | 1,5 g de CHLORHYDRATE DE L'ACIDE 5-AMINOLÉVULINIQUE dans un flacon
Principe actif |
