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HEXVIX 85 mg, poudre et solvant pour solution intravésicale

Cette fiche contient les informations concernant HEXVIX 85 mg, poudre et solvant pour solution intravésicale, médicament fabriqué par PHOTOCURE ASA et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 12/08/2005.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination HEXVIX 85 mg, poudre et solvant pour solution intravésicale
🏭 Fabricant PHOTOCURE ASA
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution
👅 Voie d'administration intravésicale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61196720
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61196720

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 12/08/2005
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 61196720
Code ATC V04CX06
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR DIAGNOSTIC
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS POUR DIAGNOSTIC
Libelle ATC4 AUTRES MEDICAMENTS POUR DIAGNOSTIC
Libelle ATC5 HEXYLAMINOLEVULINATE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml - 1 seringue(s) préremplie(s) copolymère de cyclooléfines de 50 ml - CIP13 : 3400930071700
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/02/2018 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 412,59 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 413,61 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/06/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier CT-16211
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 27/06/2018
Valeur ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation
précédente de l’ASMR, par la Commission
Code dossier CT-15920
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 16/12/2015
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle Compte tenu de la faible diminution du risque de récidive tumorale par rapport à la cystoscopie en lumière blanche, de l’absence de démonstration de l’augmentation de la survie, et face aux limites méthodologiques ne permettant pas d’identifier clairement les bénéfices d’HEXVIX dans l’indication recommandée (lésions à haut risque), la Commission considère qu’HEXVIX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique de détection du tissu vésical malin, en cas d’antécédent ou de forte suspicion de cancer de la vessie, sur la base d’une cystoscopie de dépistage ou d’une cytologie urinaire positive.
Code dossier CT-14210
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 28/02/2007
Valeur ASMR II
Motif Inscription (CT)
libelle La cystoscopie de fluorescence avec Hexvix 85mg, utilisée en complément de la cystoscopie en lumière blanche, apporte une Amélioration de Service Médical Rendu importante (niveau II) dans la stratégie prise en charge diagnostique des tumeurs vésicales superficielles.
Code dossier CT-4100
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 85 mg de HEXAMINOLÉVULINATE dans un flacon de poudre
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V04CX06. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.