EFFENTORA 400 microgrammes, comprimés buccogingivaux
Titulaire AMM : PHOENIX LABS (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | EFFENTORA 400 microgrammes, comprimés buccogingivaux |
| Fabricant / Titulaire | PHOENIX LABS (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé |
| Voie d'administration | gingivale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 04/04/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/08/441 |
| Titulaire | PHOENIX LABS (IRLANDE) |
| Code CIS | 66152400 |
| Code CIP13 | 3400939221250 |
| Code ATC | N02AB03 |
Classification ATC
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400939221250
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/02/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 01/02/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 84,51 €
dont 83,49 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | FENTANYL (CITRATE DE) équivalant à FENTANYL 400 microgrammes - EFFENTORA 400 microgrammes, comprimés buccogingivaux |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
0,628 mg de FENTANYL (CITRATE DE) dans un comprimé
Principe actif
400 microgrammes de FENTANYL dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 22/07/2009 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En l'absence d'étude versus comparateur actif, EFFENTORA n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse (ACTIQ et ABSTRAL). |
| Code dossier HAS | CT-6829 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 16/09/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités ACTIQ et EFFENTORA reste important dans lindication de leur AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13488 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — N02AB03
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
Autres médicaments de PHOENIX LABS (IRLANDE)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
BI PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée
comprimé sécable à libération prolongée
comprimé sécable à libération prolongée
RSS 2.0
