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ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion, médicament fabriqué par PHOENIX HEALTHCARE (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/08/2011.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
🏭 Fabricant PHOENIX HEALTHCARE (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66716961
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66716961

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/08/2011
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/01/176

Référencement/classement

Code CIS 66716961
Code ATC M05BA08
Libelle ATC1 SYSTEME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX
Libelle ATC3 MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET LA MINERALISATION
Libelle ATC4 DIPHOSPHONATES
Libelle ATC5 ZOLEDRONIQUE ACIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en plastique de 100 ml - CIP13 : 3400921752649
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 24/05/2012 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 98,27 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 99,29 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 29/02/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité n'apporte pas d'ASMR (ASMR V) par rapport aux autres présentations de ZOMETA actuellement disponibles.
Code dossier CT-11880

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 4 mg de ACIDE ZOLÉDRONIQUE ANHYDRE dans un flacon
Fraction thérapeutique
Substance 4,264 mg de ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : M05BA08. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.