DROPIZAL 10 mg/mL, solution buvable en gouttes

Commercialisée solution buvable en gouttes orale

Informations sur le médicament

Dénomination	DROPIZAL 10 mg/mL, solution buvable en gouttes
Fabricant / Titulaire	PHARMANOVIA (DANEMARK)
Forme pharmaceutique	solution buvable en gouttes
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription limitée à 4 semaines stupéfiants prescription sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	03/01/2020
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	PHARMANOVIA (DANEMARK)
Code CIS	68173884
Code CIP13	3400930195369

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre brun avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité enfant de 10 ml

CIP13 : 3400930195369 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/01/2022 · Collectivités : non

Composition chimique

solution

10 mg de MORPHINE dans 1 mL de liquide

Fraction thérapeutique

1 mL de TEINTURE TITRÉE D'OPIUM dans 1 mL de liquide

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 02/06/2021 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	02/06/2021
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par DROPIZAL 10 mg/mL, solution buvable en gouttes (teinture de Papaver somniferum L., succus siccus (opium brut)) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-19080
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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