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Pas de code ATC4 pour L01XH
Pas de code ATC5 pour L01XH03

FARYDAK 10 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant FARYDAK 10 mg, gélule, médicament fabriqué par PHARMAAND (AUTRICHE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/08/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FARYDAK 10 mg, gélule
🏭 Fabricant PHARMAAND (AUTRICHE)
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65638805
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65638805

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/08/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/15/1023

Référencement/classement

Code CIS 65638805
Code ATC L01XH03
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 AUTRES ANTINEOPLASIQUES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 gélule(s) - CIP13 : 3400930024669
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/11/2015 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 13/04/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu de la toxicité importante du protocole thérapeutique dans les essais cliniques et de l’absence de données d’efficacité fiables disponibles, FARYDAK en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et/ou réfractaire ayant déjà reçu au moins deux lignes de traitement antérieur incluant du bortézomib et un agent immunomodulateur.
Code dossier CT-14710
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 12,576 mg de LACTATE DE PANOBINOSTAT ANHYDRE dans une gélule
Principe actif
Substance 10 mg de PANOBINOSTAT dans une gélule
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01XH03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.