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Pas de code ATC4 pour J01DI
Pas de code ATC5 pour J01DI02

ZINFORO 600 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant ZINFORO 600 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/08/2012.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ZINFORO 600 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65424751
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65424751

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/08/2012
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/12/785

Référencement/classement

Code CIS 65424751
Code ATC J01DI02
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 AUTRES BETALACTAMINES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) en verre - CIP13 : 3400926818432
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/02/2013 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 09/09/2020
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu :
• de l’activité de la ceftaroline sur le staphylocoque résistant à la méticilline et de son efficacité clinique non inférieure à celle de l’association vancomycine/aztréonam démontrée chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 mois ayant une infection cutanée ou des tissus mous de gravité faible à modérée,
• d’un profil de tolérance satisfaisant et comparable à celui des céphalosporines injectables actuellement commercialisées,
• d’une simplification du traitement au regard de la vancomycine (réduction du nombre d’injections et moins de surveillance),
malgré,
• l’absence de données d’efficacité ainsi que des données de tolérance très limitées chez l’enfant de la naissance à 2 mois mais tenant compte de l’expérience clinique avec la ceftaroline chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 mois.
la Commission considère que ZINFORO apporte chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois, comme chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 mois, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Code dossier CT-18551
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 05/04/2017
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu :
• de son activité sur le staphylocoque résistant à la méticilline et d’une efficacité clinique non inférieure à celle de l’association vancomycine/aztréonam chez l’adulte ayant une infection cutanée ou des tissus mous de gravité faible à modérée,
• d’un profil de tolérance satisfaisant et comparable à celui des céphalosporines injectables actuellement commercialisées,
• d’une simplification de traitement (réduction du nombre d’injections et moins de surveillance que la vancomycine),
la Commission considère que ZINFORO apporte chez l’enfant à partir de l’âge de 2 mois, comme chez l’adulte, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Code dossier CT-15913
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 19/12/2012
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle ZINFORO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des « infections compliquées de la peau et des tissus mous ».
Code dossier CT-12539
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 668,4 mg de ACÉTATE DE CEFTAROLINE FOSAMIL MONOHYDRATÉ dans un flacon
Principe actif
Substance 600 mg de CEFTAROLINE FOSAMIL dans un flacon
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J01DI02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.