1. Accueil
  2. Fabricants
  3. PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
  4. ZINFORO 600 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

ZINFORO 600 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion — Ceftaroline fosamil

Titulaire AMM : PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (IRLANDE)

Commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationZINFORO 600 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM23/08/2012
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/12/785
Titulaire PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
Code CIS65424751
Code CIP133400926818432
Code ATCJ01DI02

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400926818432  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/02/2013  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
668,4 mg de ACÉTATE DE CEFTAROLINE FOSAMIL MONOHYDRATÉ dans un flacon
Principe actif
600 mg de CEFTAROLINE FOSAMIL dans un flacon
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 09/09/2020 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication Avis le plus récent
Date de l'avis09/09/2020
Valeur ASMRAmélioration mineure (IV)
MotifExtension d'indication
LibelléCompte tenu :
• de l’activité de la ceftaroline sur le staphylocoque résistant à la méticilline et de son efficacité clinique non inférieure à celle de l’association vancomycine/aztréonam démontrée chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 mois ayant une infection cutanée ou des tissus mous de gravité faible à modérée,
• d’un profil de tolérance satisfaisant et comparable à celui des céphalosporines injectables actuellement commercialisées,
• d’une simplification du traitement au regard de la vancomycine (réduction du nombre d’injections et moins de surveillance),
malgré,
• l’absence de données d’efficacité ainsi que des données de tolérance très limitées chez l’enfant de la naissance à 2 mois mais tenant compte de l’expérience clinique avec la ceftaroline chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 mois.
la Commission considère que ZINFORO apporte chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois, comme chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 mois, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Code dossier HASCT-18551
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
▸ 05/04/2017 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication
Date de l'avis05/04/2017
Valeur ASMRAmélioration mineure (IV)
MotifExtension d'indication
LibelléCompte tenu :
• de son activité sur le staphylocoque résistant à la méticilline et d’une efficacité clinique non inférieure à celle de l’association vancomycine/aztréonam chez l’adulte ayant une infection cutanée ou des tissus mous de gravité faible à modérée,
• d’un profil de tolérance satisfaisant et comparable à celui des céphalosporines injectables actuellement commercialisées,
• d’une simplification de traitement (réduction du nombre d’injections et moins de surveillance que la vancomycine),
la Commission considère que ZINFORO apporte chez l’enfant à partir de l’âge de 2 mois, comme chez l’adulte, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Code dossier HASCT-15913
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
▸ 19/12/2012 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT)
Date de l'avis19/12/2012
Valeur ASMRAmélioration mineure (IV)
MotifInscription (CT)
LibelléZINFORO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des « infections compliquées de la peau et des tissus mous ».
Code dossier HASCT-12539
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 09/09/2020 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
Date de l'avis09/09/2020
Valeur SMRImportant
MotifExtension d'indication
LibelléLe service médical rendu par ZINFORO (ceftaroline) est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois.
Code dossier HASCT-18551
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
▸ 05/04/2017 Important — Extension d'indication
Date de l'avis05/04/2017
Valeur SMRImportant
MotifExtension d'indication
LibelléLe service médical rendu par ZINFORO est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez l’enfant à partir de l’âge de 2 mois.
Code dossier HASCT-15913
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
▸ 05/04/2017 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication
Date de l'avis05/04/2017
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifExtension d'indication
LibelléLe service médical rendu par ZINFORO est insuffisant dans le traitement des pneumonies communautaires chez l’enfant à partir de l’âge de 2 mois.
Code dossier HASCT-15913
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
▸ 19/12/2012 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis19/12/2012
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ZINFORO est important dans le « traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous» sous réserve du respect des mises en gardes et précautions particulières d'emploi.
Code dossier HASCT-12539
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
▸ 19/12/2012 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
Date de l'avis19/12/2012
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ZINFORO est insuffisant dans le « traitement des pneumonies aiguës communautaires » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes.
Code dossier HASCT-12539
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — J01DI02

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

ZINFORO 600 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
Autres médicaments de PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (IRLANDE)

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

ZAVICEFTA 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion