ZITHROMAX MONODOSE 250 mg, comprimé pelliculé — Azithromycin

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ZITHROMAX MONODOSE 250 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	PFIZER HOLDING FRANCE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 05/04/2023 au 05/04/2027

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 4 comprimé(s)

CIP13 : 3400935177780 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 27/12/2000 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 6,94 €

dont 5,92 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	AZITHROMYCINE DIHYDRATE équivalant à AZITHROMYCINE 250 mg - ZITHROMAX MONODOSE 250 mg, comprimé pelliculé.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

262,05 mg de AZITHROMYCINE DIHYDRATÉE dans un comprimé

Principe actif

250 mg de AZITHROMYCINE ANHYDRE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 19/10/2016 Important — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	19/10/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu de l’ensemble des spécialités à base d’azithromycine reste important dans les indications de l’AMM, à l’exception de l’indication « surinfection des bronchites aigües ».
Code dossier HAS	CT-15655
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▸ 19/10/2016 Insuffisant (radiation) — Modification des conditions d'inscription (CT)

Date de l'avis	19/10/2016
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu de la spécialité ZITHROMAX 250 mg reste insuffisant dans l’indication « surinfection des bronchites aigües ».
Code dossier HAS	CT-15655
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 21/10/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	21/10/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg et ZITHROMAX 40mg/ml ENFANT reste important dans les angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé. Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg comprimé pelliculé reste important dans : • les exacerbations sévères des bronchites chroniques d’origine bactérienne (stade II) avec expectoration franchement purulente verdâtre, • les infections stomatologiques. Le service médical rendu par ZITHROMAX monodose 250 mg reste important dans les urétrites et cervicites non gonococciques dus à Chlamydiae trachomatis. Le service médical rendu par AZADOSE 600 mg reste important dans cette indication.
Code dossier HAS	CT-13957
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▸ 21/10/2015 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	21/10/2015
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ZITHROMAX 250 mg reste insuffisant dans les surinfections des bronchites aigües.
Code dossier HAS	CT-13957
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗