Pas de code ATC3 pour L01D
Pas de code ATC4 pour L01DB
Pas de code ATC5 pour L01DB06
ZAVEDOS 5 mg/5 ml, solution pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant ZAVEDOS 5 mg/5 ml, solution pour perfusion, médicament
fabriqué par PFIZER HOLDING FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 28/07/1998.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | ZAVEDOS 5 mg/5 ml, solution pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | PFIZER HOLDING FRANCE |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60692261 |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60692261 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 28/07/1998 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure nationale |
Référencement/classement
| Code CIS | 60692261 |
| Code ATC | L01DB06 |
| Libelle ATC1 | ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS |
| Libelle ATC2 | ANTINEOPLASIQUES |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400956108848
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 24/01/2025 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
💊 1 flacon(s) polypropylène de 5 ml - CIP13 : 3400956286546
Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 24/01/2025 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 25/01/2017 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | Au regard des résultats de létude ayant comparé lefficacité de lidarubicine à la daunorubicine dans le cadre dun protocole dinduction, la Commission considère que ZAVEDOS (idarubicine) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la daunorubicine dans le traitement dinduction de la LAM chez des enfants non précédemment traités. |
| Code dossier | CT-15601 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 06/07/2011 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier | CT-10834 |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 5 mg de CHLORHYDRATE D'IDARUBICINE dans un flacon
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01DB06. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- IDARUBICINE ACCORD 5 mg/5 ml, solution pour perfusion
ACCORD HEALTHCARE FRANCE - ZAVEDOS 10 mg, gélule
PFIZER HOLDING FRANCE - ZAVEDOS 10 mg, poudre pour solution pour perfusion
PFIZER HOLDING FRANCE - ZAVEDOS 10 mg/10 ml, solution pour perfusion
PFIZER HOLDING FRANCE - ZAVEDOS 20 mg/20 ml, solution pour perfusion
PFIZER HOLDING FRANCE - ZAVEDOS 5 mg, gélule
PFIZER HOLDING FRANCE - ZAVEDOS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion
PFIZER HOLDING FRANCE - ZAVEDOS 5 mg/5 ml, solution pour perfusion
PFIZER HOLDING FRANCE
