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TRIFLUCAN 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable

Cette fiche contient les informations concernant TRIFLUCAN 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable, médicament fabriqué par PFIZER HOLDING FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 21/09/1992.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TRIFLUCAN 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable
🏭 Fabricant PFIZER HOLDING FRANCE
💊 Forme pharmaceutique poudre pour suspension buvable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64983143
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64983143

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 21/09/1992
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 64983143
Code ATC J02AC01
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC4 DERIVES TRIAZOLES
Libelle ATC5 FLUCONAZOLE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) contenant 24,4 g de poudre avec seringue(s) pour administration orale graduée avec adaptateur(s) pour flacon - CIP13 : 3400933547158
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/03/2003 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 96,16 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 97,18 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/07/2006
Valeur ASMR II
Motif Extension d'indication
libelle Le fluconazole est, à l'heure actuelle, l'antifongique pour lequel on dispose de la documentation pédiatrique la plus précise en termes de pharmacocinétique et de rapport efficacité/tolérance. La commission considère que TRIFLUCAN apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge des infections fongiques relevant de ses indications thérapeutiques en pédiatrie
Code dossier CT-2869
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 40 mg de FLUCONAZOLE dans 1 ml de suspension reconstituée
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J02AC01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.