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TOMUDEX 2 mg, poudre pour solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant TOMUDEX 2 mg, poudre pour solution pour perfusion, médicament fabriqué par PFIZER HOLDING FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/02/1996.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TOMUDEX 2 mg, poudre pour solution pour perfusion
🏭 Fabricant PFIZER HOLDING FRANCE
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60985360
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60985360

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/02/1996
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 60985360
Code ATC L01BA03
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 ANTIMETABOLITES
Libelle ATC4 ANALOGUES DE L'ACIDE FOLIQUE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre - CIP13 : 3400956317394
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/08/2008 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 09/07/2014
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation ASMR
libelle En l’absence de donnée spécifique chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux fluoropyrimidines, TOMUDEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge du cancer colorectal métastatique.
Code dossier CT-13562
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 2 mg de RALTITREXED dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01BA03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.