SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable — Methylprednisolone

Commercialisée poudre pour solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable
Fabricant / Titulaire	PFIZER HOLDING FRANCE
Forme pharmaceutique	poudre pour solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique prescription hospitalière liste I la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 500 mg

CIP13 : 3400930222393 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 20/08/2021 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	METHYLPREDNISOLONE (HEMISUCCINATE DE) équivalant à METHYLPREDNISOLONE 500 mg - METHYLPREDNISOLONE SODIQUE(SUCCINATE DE) équivalant à METHYLPREDNISOLONE 500 mg SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

poudre

500,00 mg de MÉTHYLPREDNISOLONE dans un flacon de poudre

Fraction thérapeutique

633,65 mg de MÉTHYLPREDNISOLONE (HÉMISUCCINATE DE) dans un flacon de poudre

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 07/04/2021 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	07/04/2021
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HAS	CT-19138
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 29/10/2008 COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR — Inscription (CT)

Date de l'avis	29/10/2008
Valeur ASMR	COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission de la Transparence considère que, dans le cadre de sa mise à disposition en ville, SOLUMEDROL conserve son intérêt dans la prise en charge des patients relevant d'une corticothérapie intra-veineuse à forte dose.
Code dossier HAS	CT-5879
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 07/04/2021 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	07/04/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	le service médical rendu par SOLUMEDROL 500 mg (méthylprednisolone), poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-19138
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗