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SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable, médicament fabriqué par PFIZER HOLDING FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/09/1991.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable
🏭 Fabricant PFIZER HOLDING FRANCE
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution injectable
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60626197
Conditions de prescription réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
prescription hospitalière
liste I
la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60626197

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/09/1991
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 60626197
Code ATC H02AB04
Libelle ATC1 HORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
Libelle ATC2 CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES
Libelle ATC4 GLUCOCORTICOIDES
Libelle ATC5 METHYLPREDNISOLONE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 500 mg - CIP13 : 3400930222393
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/08/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 10 flacon(s) en verre de 500 mg - CIP13 : 3400938677744
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 14/12/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/04/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier CT-19138
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 29/10/2008
Valeur ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission de la Transparence considère que, dans le cadre de sa mise à disposition en ville, SOLUMEDROL conserve son intérêt dans la prise en charge des patients relevant d'une corticothérapie intra-veineuse à forte dose.
Code dossier CT-5879
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 500,00 mg de MÉTHYLPREDNISOLONE dans un flacon de poudre
Fraction thérapeutique
Substance 633,65 mg de MÉTHYLPREDNISOLONE (HÉMISUCCINATE DE) dans un flacon de poudre
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : H02AB04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.