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Pas de code ATC5 pour N03AB05

PRODILANTIN 75 mg/mL, solution à diluer pour perfusion/solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant PRODILANTIN 75 mg/mL, solution à diluer pour perfusion/solution injectable, médicament fabriqué par PFIZER HOLDING FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/08/1998.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination PRODILANTIN 75 mg/mL, solution à diluer pour perfusion/solution injectable
🏭 Fabricant PFIZER HOLDING FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intramusculaire;intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60771794
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste II
Informations importantes BDPM PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), équivalent à 50 mg/ml de phénytoïne sodique (EP) : nouvelle diffusion des guides posologiques (adulte et enfant) afin d'éviter l'utilisation chez les enfants de moins de 5 ans et les erreurs médicamenteuses - du 2021-02-01 au 2026-02-01
Prodilantin (fosphénytoïne sodique) ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 5 ans - du 2023-05-25 au 2026-05-25
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60771794

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/08/1998
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 60771794
Code ATC N03AB05
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC3 ANTIEPILEPTIQUES
Libelle ATC4 DERIVES DE L'HYDANTOINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) en verre de 10 ml - CIP13 : 3400956109500
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/05/1999 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

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Composition chimique

Element considéré solution
Substance 50 mg de PHÉNYTOÏNE SODIQUE dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
Substance 75 mg de fosphénytoïne sodique anhydre de FOSPHÉNYTOÏNE SODIQUE HEPTAHYDRATÉ dans 1 mL de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N03AB05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.