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NOVATREX 2,5 mg, comprimé

Cette fiche contient les informations concernant NOVATREX 2,5 mg, comprimé, médicament fabriqué par PFIZER HOLDING FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 31/03/1992.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NOVATREX 2,5 mg, comprimé
🏭 Fabricant PFIZER HOLDING FRANCE
💊 Forme pharmaceutique comprimé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67853564
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de l'utilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires - Lettre aux professionnels de santé - du 2020-04-09 au 2026-04-09
Médicaments à base de méthotrexate par voie orale (Imeth, Novatrex et génériques) : une carte patients et une brochure professionnels de santé pour éviter les surdosages - du 2022-07-20 au 2025-07-20
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67853564

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 31/03/1992
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 67853564
Code ATC L04AX03
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC3 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC4 AUTRES IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC5 METHOTREXATE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC aluminium de 12 comprimé(s) - CIP13 : 3400930067840
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/09/2017 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 2,66 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 3,68 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/01/2022
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de méthotrexate déjà inscrites.
Code dossier CT-19592
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 05/10/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-15619
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 2,5 mg de MÉTHOTREXATE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L04AX03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.