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NIPENT 10 mg, poudre pour solution pour injection, poudre pour solution pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant NIPENT 10 mg, poudre pour solution pour injection, poudre pour solution pour perfusion, médicament
fabriqué par PFIZER HOLDING FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 25/03/1993.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | NIPENT 10 mg, poudre pour solution pour injection, poudre pour solution pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | PFIZER HOLDING FRANCE |
| 💊 Forme pharmaceutique | poudre pour solution pour injection ou pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67322542 |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67322542 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 25/03/1993 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure de reconnaissance mutuelle |
Référencement/classement
| Code CIS | 67322542 |
| Code ATC | L01XX08 |
| Libelle ATC1 | ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS |
| Libelle ATC2 | ANTINEOPLASIQUES |
| Libelle ATC3 | AUTRES ANTINEOPLASIQUES |
| Libelle ATC4 | AUTRES ANTINEOPLASIQUES |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 flacon(s) en verre de 10 mg - CIP13 : 3400955804109
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/10/1993 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 25/06/2014 |
| Valeur ASMR | II |
| Motif | Réévaluation ASMR |
| libelle | Au même titre que LEUSTATINE (cladribine), la Commission considère que la spécialité NIPENT (pentostatine) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) en termes defficacité dans la prise en charge de la leucémie à tricholeucocytes. |
| Code dossier | CT-13561 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | poudre |
| Substance | 10 mg de PENTOSTATINE dans un flacon
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01XX08. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
- NIPENT 10 mg, poudre pour solution pour injection, poudre pour solution pour perfusion
PFIZER HOLDING FRANCE
