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GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable, médicament fabriqué par PFIZER HOLDING FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 09/07/1997.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable
🏭 Fabricant PFIZER HOLDING FRANCE
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62756314
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62756314

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 09/07/1997
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 62756314
Code ATC H01AC01
Libelle ATC1 HORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
Libelle ATC2 HORMONES HYPOPHYSAIRES,HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES
Libelle ATC3 HORMONES DE L'ANTE HYPOPHYSE ET ANALOGUES
Libelle ATC4 SOMATROPINE ET AGONISTES DE LA SOMATROPINE
Libelle ATC5 SOMATROPINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 7 cartouches bicompartimentées en verre dans seringues unidoses - CIP13 : 3400934384646
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 12/11/2002 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 161,79 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 162,81 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Chez l'enfant :
    . retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance
    . retard de croissance lié à un syndrome de Turner
    . retard de croissance due à une insuffisance rénale chronique
    . retard de croissance chez les enfants de petite taille à la naissance, qui n'ont pas rattrapé ce retard à l'âge de 4 ans ou plus, selon certains critères de taille et de poids
    . Syndrome de Prader-Willi

    - Chez l'adulte :

    . déficit sévère en hormone de croissance, acquis à l'âge adulte avec déséquilibre hormonal associé
    . déficit sévère en hormone de croissance, acquis dans l'enfance ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/11/02 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/12/2011
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation SMR
libelle GENOTONORM apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner, de l'insuffisance rénale et du syndrome de Prader Willi.
Code dossier CT-5437
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 07/12/2011
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR
libelle GENOTONORM n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez l'enfant né petit pour l'âge gestationnel.
Code dossier CT-5437
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 1 mg de SOMATOTROPINE dans 0,25 ml de solution reconstituée
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : H01AC01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.