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GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable, médicament fabriqué par PFIZER HOLDING FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 18/11/1992.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable
🏭 Fabricant PFIZER HOLDING FRANCE
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66702538
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66702538

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 18/11/1992
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 66702538
Code ATC H01AC01
Libelle ATC1 HORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES
Libelle ATC2 HORMONES HYPOPHYSAIRES,HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES
Libelle ATC3 HORMONES DE L'ANTE HYPOPHYSE ET ANALOGUES
Libelle ATC4 SOMATROPINE ET AGONISTES DE LA SOMATROPINE
Libelle ATC5 SOMATROPINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre - CIP13 : 3400934199691
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/02/1997 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 276,15 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 277,17 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Chez l'enfant :
    . retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance
    . retard de croissance lié à un syndrome de Turner
    . retard de croissance due à une insuffisance rénale chronique
    . retard de croissance chez les enfants de petite taille à la naissance, qui n'ont pas rattrapé ce retard à l'âge de 4 ans ou plus, selon certains critères de taille et de poids
    . Syndrome de Prader-Willi

    - Chez l'adulte :

    . déficit sévère en hormone de croissance, acquis à l'âge adulte avec déséquilibre hormonal associé
    . déficit sévère en hormone de croissance, acquis dans l'enfance ; JOURNAL OFFICIEL ; 29/01/97 ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 1 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre dans stylo pré-rempli GoQuick - CIP13 : 3400949742073
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/06/2013 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 276,15 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 277,17 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 5 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre dans stylo pré-rempli GoQuick - CIP13 : 3400949742134
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/06/2013 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 1,321,71 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 1,322,73 € Approvisionnement :
    Remise à disposition
    Début statut : 29/01/2025
    Début mise à jour statut : 29/01/2025
    Début remise à disposition : 29/01/2025
    Lien ANSM : Lien ANSM

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 15/02/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier CT-10923
Date de l'avis : 07/12/2011
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation SMR
libelle GENOTONORM apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner, de l'insuffisance rénale et du syndrome de Prader Willi.
Code dossier CT-5437
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 07/12/2011
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR
libelle GENOTONORM n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez l'enfant né petit pour l'âge gestationnel.
Code dossier CT-5437
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 12 mg de SOMATOTROPINE dans 1 ml de solution reconstituée
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : H01AC01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.