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FRAGMINE 12 500 U.I. anti-Xa/0,5 mL, solution injectable en seringue pré-remplie

Cette fiche contient les informations concernant FRAGMINE 12 500 U.I. anti-Xa/0,5 mL, solution injectable en seringue pré-remplie, médicament fabriqué par PFIZER HOLDING FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/01/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FRAGMINE 12 500 U.I. anti-Xa/0,5 mL, solution injectable en seringue pré-remplie
🏭 Fabricant PFIZER HOLDING FRANCE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62114270
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62114270

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/01/2010
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure nationale

Référencement/classement

Code CIS 62114270
Code ATC B01AB04
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTITHROMBOTIQUES
Libelle ATC3 ANTITHROMBOTIQUES
Libelle ATC4 GROUPE DE L'HEPARINE
Libelle ATC5 DALTEPARINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec piston(s) polystyrène avec système de sécurité Needle-Trap avec protège-aiguille caoutchouc - CIP13 : 3400939743233
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 20/12/2010 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 33,58 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 34,60 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 30/06/2010
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle FRAGMINE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux anticoagulants oraux dans le traitement prolongé de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique et dans la prévention de ses récidives chez les patients ayant un cancer évolutif.
Code dossier CT-7974
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 12 500 UI anti-Xa de DALTÉPARINE SODIQUE dans une seringue préremplie de 0,5 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B01AB04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.