DEPO PRODASONE 500 mg, suspension injectable — Medroxyprogesterone
Titulaire AMM : PFIZER HOLDING FRANCE
Informations sur le médicament
| Dénomination | DEPO PRODASONE 500 mg, suspension injectable |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
| Forme pharmaceutique | suspension injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 10/12/1982 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
| Code CIS | 62582326 |
| Code CIP13 | 3400932614394 |
| Code ATC | L02AB02 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 19/11/2024
au 19/11/2026
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400932614394
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/11/1983 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 19/11/1983 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 6,49 €
dont 5,47 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
suspension
500 mg de ACÉTATE DE MÉDROXYPROGESTÉRONE dans 3,3 ml de suspension injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 17/12/2025 Pas d'amélioration (V) — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/12/2025 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript |
| Libellé | La Commission considère qu’en l’état actuel du dossier, DEPO-PRODASONE 500 mg/3,3 mL, suspension injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement hormonal de certains cancers hormonodépendants : • cancer du sein métastatique, après échec des modulateurs sélectifs de l'activation des récepteurs aux estrogènes (MoSARE ou SERM), des inhibiteurs de l'aromatase et/ou du fulvestrant, • cancer de l’endomètre de type endométrioïde récidivant ou métastatique.? |
| Code dossier HAS | CT-21270 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 17/12/2025 Faible — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/12/2025 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript |
| Libellé | Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE (acétate de médroxyprogestérone) 500 mg/3,3 mL, suspension injectable, reste faible dans les indications : • cancer du sein métastatique, après échec des modulateurs sélectifs de l’activation des récepteurs aux estrogènes (Mo-SARE ou SERM), des inhibiteurs de l’aromatase et/ou du fulvestrant, • cancer de l’endomètre de type endométrioïde récidivant ou métastatique. |
| Code dossier HAS | CT-21270 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 11/10/2017 Faible — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 11/10/2017 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 500 mg et DEPO-PRODASONE 250 mg/5 ml reste faible dans le traitement hormonal des cancers du sein métastatiques hormonodépendants après échec des modulateurs sélectifs de l’activation des récepteurs aux estrogènes (MoSARE ou SERM), des inhibiteurs de l’aromatase et/ou du fulvestrant. Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 500 mg reste faible dans le traitement des cancers de l’endomètre hormonodépendants de type endométrioïde récidivant ou métastatique. Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 250 mg/5 ml est faible dans le traitement des cancers de l’endomètre métastatiques après chirurgie lorsque la chimiothérapie n’est pas applicable ou en cas de maladie lentement évolutive avec récepteurs hormonaux positifs ou en cas de sarcome du stroma endométrial de stade I à IV. |
| Code dossier HAS | CT-14473 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 11/10/2017 Insuffisant (radiation) — Renouvellement d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 11/10/2017 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 250 mg/5 ml reste insuffisant dans l’indication « Endométriose ». |
| Code dossier HAS | CT-14473 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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