AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé

Cette fiche contient les informations concernant AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé, médicament fabriqué par PFIZER HOLDING FRANCE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/11/1999.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé
🏭 Fabricant PFIZER HOLDING FRANCE
💊 Forme pharmaceutique comprimé enrobé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69225138
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69225138

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/11/1999
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS 69225138
Code ATC L02BG06
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 THERAPEUTIQUE ENDOCRINE
Libelle ATC3 ANTIHORMONES ET APPARENTES
Libelle ATC4 INHIBITEURS ENZYMATIQUES
Libelle ATC5 EXEMESTANE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - CIP13 : 3400935279668
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 30/11/2000 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 37,67 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 38,69 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/07/2006
Valeur ASMR III
Motif Extension d'indication
libelle Sur la base des résultats de l'étude clinique IES, le traitement séquentiel tamoxifène puis AROMASINE (exemestane) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR de niveau III) en termes d'efficacité par rapport au tamoxifène dans le cadre d'une hormonothérapie adjuvante de 5 ans chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein à un stade précoce exprimant des récepteurs aux estrogènes. Sa prescription est donc justifiée chez les patientes ayant reçu un traitement adjuvant par tamoxifène pendant 2 à 3 ans.
Code dossier CT-2878
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 25 mg de EXÉMESTANE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L02BG06. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.