ZIRABEV 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion — Bevacizumab
Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ZIRABEV 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 14/02/2019 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/18/1344 |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Code CIS | 64224872 |
| Code CIP13 | 3400955062387 |
| Code ATC | L01FG01 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 16 ml
CIP13 : 3400955062394
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/06/2020 · Collectivités : oui
Date : 19/06/2020 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 4 ml
CIP13 : 3400955062387
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/06/2020 · Collectivités : oui
Date : 19/06/2020 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
25 mg de BÉVACIZUMAB dans 1 mL de solution à diluer
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 04/03/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/03/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un biosimilaire qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-17991 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 04/03/2020 Commentaires — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/03/2020 |
| Valeur SMR | Commentaires |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Conformément à l’évaluation rendue par la Commission pour la spécialité de référence AVASTIN (bévacizumab)3 et en absence de donnée fournie, la Commission ne peut se prononcer sur l’indication suivante de ZIRABEV (bévacizumab) : « en association au carboplatine et au paclitaxel, en première récidive, chez les patientes adultes atteintes de cancer épithélial de l’ovaire, de cancer des trompes de Fallope ou de cancer péritonéal primitif, sensible aux sels de platine et qui n’ont pas été préalablement traitées par du bévacizumab ou d’autres inhibiteurs du VEGF ou d’autres agents ciblant le récepteur du VEGF ». Ainsi, comme AVASTIN (bévacizumab)3, la spécialité ZIRABEV (bévacizumab) n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication précitée. |
| Code dossier HAS | CT-17991 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/03/2020 Faible — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 04/03/2020 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ZIRABEV est faible en association au paclitaxel, en traitement de première ligne, chez des patients adultes atteints de cancer du sein métastatique. |
| Code dossier HAS | CT-17991 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/03/2020 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 04/03/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ZIRABEV est important dans ... (cf.avis). |
| Code dossier HAS | CT-17991 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 04/03/2020 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 04/03/2020 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ZIRABEV est insuffisant en association à la capécitabine, en traitement de première ligne, chez des patients adultes atteints de cancer du sein métastatique, pour lesquels un traitement avec d’autres options de chimiothérapie incluant des taxanes ou des anthracyclines, n’est pas considéré comme approprié. Les patients ayant reçu un traitement à base de taxanes et d’anthracyclines en situation adjuvante au cours des 12 derniers mois, doivent être exclus d’un traitement par ZIRABEV (bévacizumab) en association à la capécitabine. |
| Code dossier HAS | CT-17991 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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