VFEND 200 mg, poudre pour solution pour perfusion — Voriconazole
Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | VFEND 200 mg, poudre pour solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/03/2002 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/02/212 |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Code CIS | 64665856 |
| Code CIP13 | 3400935929464 |
| Code ATC | J02AC03 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400935929464
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/09/2002 · Collectivités : oui
Date : 02/09/2002 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | VORICONAZOLE 200 mg - VFEND 200 mg, poudre pour solution pour perfusion |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
poudre
200 mg de VORICONAZOLE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 08/06/2016 Amélioration mineure (IV) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 08/06/2016 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | VFEND apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections invasives graves à candida ou des candidémies, avec résistance au fluconazole. |
| Code dossier HAS | CT-14963 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 08/06/2016 Amélioration majeure (I) — Réévaluation SMR et ASMR
| Date de l'avis | 08/06/2016 |
| Valeur ASMR | Amélioration majeure (I) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | VFEND conserve une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I) dans la prise en charge de l’aspergillose invasive et des infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou Fusarium spp. |
| Code dossier HAS | CT-14963 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 22/07/2015 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 22/07/2015 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu de l’absence de comparaison versus le posaconazole, comparateur cliniquement pertinent, et de son profil de tolérance, la Commission considère que VFEND n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque. |
| Code dossier HAS | CT-14287 |
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▸ 08/11/2006 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 08/11/2006 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | VFEND apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la FUNGIZONE suivie du fluconazole dans le traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques, pour les souches Candida résistantes au TRIFLUCAN. |
| Code dossier HAS | CT-2909 |
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 08/06/2016 Important — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 08/06/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par VFEND reste important dans le traitement : • de l’aspergillose invasive, • des candidémies chez les patients non neutropéniques, • des infections invasives graves à Candida (y compris C. krusei) résistant au fluconazole, • des infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou à Fusarium spp. |
| Code dossier HAS | CT-14963 |
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▸ 22/07/2015 Important — Extension d'indication
| Date de l'avis | 22/07/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par VFEND est important en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque. |
| Code dossier HAS | CT-14287 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 08/11/2006 Important — Extension d'indication
| Date de l'avis | 08/11/2006 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d'indication traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques. |
| Code dossier HAS | CT-2909 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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