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VFEND 200 mg, poudre pour solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant VFEND 200 mg, poudre pour solution pour perfusion, médicament fabriqué par PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/03/2002.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination VFEND 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
🏭 Fabricant PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64665856
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64665856

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/03/2002
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/02/212

Référencement/classement

Code CIS 64665856
Code ATC J02AC03
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC4 DERIVES TRIAZOLES
Libelle ATC5 VORICONAZOLE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre - CIP13 : 3400935929464
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 02/09/2002 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 08/06/2016
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle VFEND apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections invasives graves à candida ou des candidémies, avec résistance au fluconazole.
Code dossier CT-14963
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 08/06/2016
Valeur ASMR I
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle VFEND conserve une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I) dans la prise en charge de l’aspergillose invasive et des infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou Fusarium spp.
Code dossier CT-14963
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 22/07/2015
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu de l’absence de comparaison versus le posaconazole, comparateur cliniquement pertinent, et de son profil de tolérance, la Commission considère que VFEND n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque.
Code dossier CT-14287
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 08/11/2006
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle VFEND apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la FUNGIZONE suivie du fluconazole dans le traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques, pour les souches Candida résistantes au TRIFLUCAN.
Code dossier CT-2909
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 200 mg de VORICONAZOLE dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J02AC03. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.