TYGACIL 50 mg, poudre pour solution pour perfusion — Tigecycline
Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | TYGACIL 50 mg, poudre pour solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/04/2006 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/06/336 |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Code CIS | 69265912 |
| Code CIP13 | 3400956703203 |
| Code ATC | J01AA12 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 50 mg
CIP13 : 3400956703203
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/05/2006 · Collectivités : oui
Date : 05/05/2006 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | TIGECYCLINE 50 mg - TYGACIL 50 mg, poudre pour solution pour perfusion |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
poudre
50 mg de TIGÉCYCLINE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 20/07/2016 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/07/2016 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu de : • son large spectre d’activité, incluant des bactéries à Gram (+) et à Gram (-) résistantes à plusieurs antibiotiques, • mais de la documentation insuffisante de l’efficacité clinique et de la tolérance chez l’enfant, notamment dans les infections sévères et/ou dues à bactéries multirésistantes, la Commission considère que TYGACIL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge. |
| Code dossier HAS | CT-15084 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 18/10/2006 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 18/10/2006 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En l'état actuel des données, TYGACIL n'a pas démontré qu'il apportait une amélioration du service médical rendu par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle des infections compliquées de la peau et des tissus mous ainsi que des infections intra-abdominales compliquées (ASMR V). Il constitue cependant un moyen thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge de ces infections. |
| Code dossier HAS | CT-3108 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 20/07/2016 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/07/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par TYGACIL est important dans l’extension d’indication aux enfants âgés de 8 ans et plus, dans les seules situations cliniques restreintes que sont les infections de la peau et des tissus mous et les infections intra-abdominales dans leurs formes cliniques compliquées, à germes sensibles à la tigécycline et en l’absence d’alternative thérapeutique adaptée. |
| Code dossier HAS | CT-15084 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 30/11/2011 Important — Réévaluation SMR
| Date de l'avis | 30/11/2011 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les seules situations cliniques restreintes que sont les infections de la peau et des tissus mous et les infections intra-abdominales dans leurs formes cliniques compliquées, à germes sensibles à la tigécycline et lorsque les alternatives thérapeutiques sont jugées inappropriées. |
| Code dossier HAS | CT-11250 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 18/10/2006 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 18/10/2006 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-3108 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Infections respiratoires et ORL (amoxicilline)
Antibiotiques
↔ Alternative
Correspondances établies à partir de la classe ATC J01AA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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