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Pas de code ATC5 pour J01AA12

TYGACIL 50 mg, poudre pour solution pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant TYGACIL 50 mg, poudre pour solution pour perfusion, médicament fabriqué par PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 24/04/2006.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TYGACIL 50 mg, poudre pour solution pour perfusion
🏭 Fabricant PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
💊 Forme pharmaceutique poudre pour solution pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69265912
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69265912

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 24/04/2006
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/06/336

Référencement/classement

Code CIS 69265912
Code ATC J01AA12
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 TETRACYCLINES
Libelle ATC4 TETRACYCLINES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) en verre de 50 mg - CIP13 : 3400956703203
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/05/2006 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 20/07/2016
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu de :
• son large spectre d’activité, incluant des bactéries à Gram (+) et à Gram (-) résistantes à plusieurs antibiotiques,
• mais de la documentation insuffisante de l’efficacité clinique et de la tolérance chez l’enfant, notamment dans les infections sévères et/ou dues à bactéries multirésistantes,
la Commission considère que TYGACIL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge.
Code dossier CT-15084
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 18/10/2006
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle En l'état actuel des données, TYGACIL n'a pas démontré qu'il apportait une amélioration du service médical rendu par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle des infections compliquées de la peau et des tissus mous ainsi que des infections intra-abdominales compliquées (ASMR V). Il constitue cependant un moyen thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge de ces infections.
Code dossier CT-3108
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 50 mg de TIGÉCYCLINE dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J01AA12. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.