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NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y

Cette fiche contient les informations concernant NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y, médicament fabriqué par PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/04/2012.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y
🏭 Fabricant PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
💊 Forme pharmaceutique poudre et solvant pour solution injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69241562
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69241562

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/04/2012
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/12/767

Référencement/classement

Code CIS 69241562
Code ATC J07AH08
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 VACCINS
Libelle ATC3 VACCINS BACTERIENS
Libelle ATC4 VACCINS ANTIMENINGOCOCCIQUES
Libelle ATC5 ANTIGENES POLYSACCHARIDIQUES TRETRAVALENTS CONJUGUES DE MENINGOCOQUE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 2 aiguille(s) - CIP13 : 3400922253930
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 29/11/2012 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 41,23 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 42,25 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 03/07/2024
Valeur ASMR I
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n’est pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu dans l’immunisation active des sujets contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y :
• ASMR I chez les enfants âgés de 6 semaines à 12 mois selon l’avis du 06/10/2021,
• ASMR I chez les enfants de 12 à 23 mois selon l’avis d’inscription du 05/12/2012.
Code dossier CT-20844
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 03/07/2024
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n’est pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu dans l’immunisation active des sujets contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y (ASMR V chez les enfants de 2 ans et plus, les adolescents et les adultes selon l’avis d’inscription du 05/12/2012).
Code dossier CT-20844
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/10/2021
Valeur ASMR I
Motif Modification des conditions d'inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• du besoin médical à étoffer l’offre vaccinale contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y notamment chez les nourrissons,
• de l’immunogénicité induite par NIMENRIX (vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y) contre les souches méningococciques de sérogroupe A, C, W et Y chez les enfants à partir de 6 semaines,
• du profil de tolérance favorable,
• du fait que NIMENRIX est actuellement le seul vaccin méningococcique tétravalent conjugué disposant d’une AMM chez les nourrissons âgés de 6 semaines à 12 mois,
la Commission de la Transparence considère que NIMENRIX, vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y, apporte une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I), dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe A, C, W et Y chez les enfants à partir de 6 semaines à 12 mois.
Code dossier CT-18128
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 06/10/2021
Valeur ASMR I
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu :
• du besoin médical à étoffer l’offre vaccinale contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y notamment chez les nourrissons,
• de l’immunogénicité induite par NIMENRIX (vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y) contre les souches méningococciques de sérogroupe A, C, W et Y chez les enfants à partir de 6 semaines,
• du profil de tolérance favorable,
• du fait que NIMENRIX est actuellement le seul vaccin méningococcique tétravalent conjugué disposant d’une AMM chez les nourrissons âgés de 6 semaines à 12 mois,
la Commission de la Transparence considère que NIMENRIX, vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y, apporte une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I), dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe A, C, W et Y chez les enfants à partir de 6 semaines à 12 mois.
Code dossier CT-15972
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 05/12/2012
Valeur ASMR I
Motif Inscription (CT)
libelle Au vu des données disponibles et compte tenu de l’absence d’alternative thérapeutique disposant d’une AMM pour les sérogroupes A, W135 et Y dans la tranche d’âge 12-23 mois, la Commission considère que NIMENRIX apporte, dans la prévention des infections invasives méningococciques à sérogroupes A, W135 et Y, une amélioration du service médical rendu : majeure (ASMR I) chez les enfants de 12 à 23 mois, dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.
Code dossier CT-12514
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 05/12/2012
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Au vu des données disponibles et compte tenu de l’absence d’alternative thérapeutique disposant d’une AMM pour les sérogroupes A, W135 et Y dans la tranche d’âge 12-23 mois, la Commission considère que NIMENRIX apporte, dans la prévention des infections invasives méningococciques à sérogroupes A, W135 et Y, une amélioration du service médical rendu : inexistante (ASMR V) chez les enfants de 2 ans et plus, les adolescents et les adultes, dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.
Code dossier CT-12514
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré poudre
Substance 5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A de POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE A CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE dans une dose de 0,5 ml de solution
Principe actif
Substance 5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C de POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE C CONJUGUÉ À LA PROTÉINE TÉTANIQUE dans une dose de 0,5 ml de solution
Principe actif
Substance 5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W135 pr une dose de 0,5 ml de solution de POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE W-135 CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE dans une dose de 0,5 ml de solution
Principe actif
Substance 5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe Y de POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE Y CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE dans une dose de 0,5 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J07AH08. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.