NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y — Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/04/2012 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/12/767 |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Code CIS | 69241562 |
| Code CIP13 | 3400922253930 |
| Code ATC | J07AH08 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 2 aiguille(s)
CIP13 : 3400922253930
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 29/11/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 29/11/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 40,24 €
dont 39,22 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A de POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE A CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE dans une dose de 0,5 ml de solution
Principe actif
5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C de POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE C CONJUGUÉ À LA PROTÉINE TÉTANIQUE dans une dose de 0,5 ml de solution
Principe actif
5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W135 pr une dose de 0,5 ml de solution de POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE W-135 CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE dans une dose de 0,5 ml de solution
Principe actif
5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe Y de POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE Y CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE dans une dose de 0,5 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 03/07/2024 Amélioration majeure (I) — Modification des conditions d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 03/07/2024 |
| Valeur ASMR | Amélioration majeure (I) |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n’est pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu dans l’immunisation active des sujets contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y : • ASMR I chez les enfants âgés de 6 semaines à 12 mois selon l’avis du 06/10/2021, • ASMR I chez les enfants de 12 à 23 mois selon l’avis d’inscription du 05/12/2012. |
| Code dossier HAS | CT-20844 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 03/07/2024 Pas d'amélioration (V) — Modification des conditions d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 03/07/2024 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n’est pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu dans l’immunisation active des sujets contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y (ASMR V chez les enfants de 2 ans et plus, les adolescents et les adultes selon l’avis d’inscription du 05/12/2012). |
| Code dossier HAS | CT-20844 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 06/10/2021 Amélioration majeure (I) — Modification des conditions d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 06/10/2021 |
| Valeur ASMR | Amélioration majeure (I) |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu : • du besoin médical à étoffer l’offre vaccinale contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y notamment chez les nourrissons, • de l’immunogénicité induite par NIMENRIX (vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y) contre les souches méningococciques de sérogroupe A, C, W et Y chez les enfants à partir de 6 semaines, • du profil de tolérance favorable, • du fait que NIMENRIX est actuellement le seul vaccin méningococcique tétravalent conjugué disposant d’une AMM chez les nourrissons âgés de 6 semaines à 12 mois, la Commission de la Transparence considère que NIMENRIX, vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y, apporte une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I), dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe A, C, W et Y chez les enfants à partir de 6 semaines à 12 mois. |
| Code dossier HAS | CT-18128 |
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▸ 06/10/2021 Amélioration majeure (I) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 06/10/2021 |
| Valeur ASMR | Amélioration majeure (I) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu : • du besoin médical à étoffer l’offre vaccinale contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y notamment chez les nourrissons, • de l’immunogénicité induite par NIMENRIX (vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y) contre les souches méningococciques de sérogroupe A, C, W et Y chez les enfants à partir de 6 semaines, • du profil de tolérance favorable, • du fait que NIMENRIX est actuellement le seul vaccin méningococcique tétravalent conjugué disposant d’une AMM chez les nourrissons âgés de 6 semaines à 12 mois, la Commission de la Transparence considère que NIMENRIX, vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y, apporte une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I), dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe A, C, W et Y chez les enfants à partir de 6 semaines à 12 mois. |
| Code dossier HAS | CT-15972 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 05/12/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 05/12/2012 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Au vu des données disponibles et compte tenu de l’absence d’alternative thérapeutique disposant d’une AMM pour les sérogroupes A, W135 et Y dans la tranche d’âge 12-23 mois, la Commission considère que NIMENRIX apporte, dans la prévention des infections invasives méningococciques à sérogroupes A, W135 et Y, une amélioration du service médical rendu : inexistante (ASMR V) chez les enfants de 2 ans et plus, les adolescents et les adultes, dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique. |
| Code dossier HAS | CT-12514 |
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▸ 05/12/2012 Amélioration majeure (I) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 05/12/2012 |
| Valeur ASMR | Amélioration majeure (I) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Au vu des données disponibles et compte tenu de l’absence d’alternative thérapeutique disposant d’une AMM pour les sérogroupes A, W135 et Y dans la tranche d’âge 12-23 mois, la Commission considère que NIMENRIX apporte, dans la prévention des infections invasives méningococciques à sérogroupes A, W135 et Y, une amélioration du service médical rendu : majeure (ASMR I) chez les enfants de 12 à 23 mois, dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique. |
| Code dossier HAS | CT-12514 |
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 10/09/2025 Important — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 10/09/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | L’actualisation de la stratégie vaccinale, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 13/03/2025 et du 17/07/2025, n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l’immunisation active des sujets contre les infections invasives méningococciques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W, Y et B. |
| Code dossier HAS | CT-21402 |
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▸ 03/07/2024 Important — Modification des conditions d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 03/07/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l’immunisation active des sujets contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y. |
| Code dossier HAS | CT-20844 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 06/10/2021 Important — Modification des conditions d'inscription (CT)
| Date de l'avis | 06/10/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par NIMENRIX reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y, des sujets à partir de l’âge de 12 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS de mars 2021. |
| Code dossier HAS | CT-18128 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 06/10/2021 Important — Extension d'indication
| Date de l'avis | 06/10/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par NIMENRIX reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y, des sujets à partir de l’âge de 12 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS de mars 2021. |
| Code dossier HAS | CT-15972 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 03/06/2015 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 03/06/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par NIMENRIX est important dans l’indication de l’AMM. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et aux posologies de l’AMM uniquement dans la population des sujets devant pouvoir bénéficier d’une protection durable et étendue vis-à-vis d’un nombre élargi de sérogroupes de méningocoque (sujets porteurs d’un déficit en fraction terminale du complément ou qui reçoivent un traitement anti-C5A, sujets porteurs d’un déficit en properdine ou ayant une asplénie anatomique ou fonctionnelle, sujets ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques). |
| Code dossier HAS | CT-14173 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 05/12/2012 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 05/12/2012 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par NIMENRIX est important à partir de l’âge de 12 mois, uniquement dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique, à savoir certains sujets ayant des facteurs de risque d’infections invasives à méningocoques et les sujets se rendant en zone d’endémie. |
| Code dossier HAS | CT-12514 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Autres médicaments de la même classe ATC — J07AH08
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
MENQUADFI, solution injectable. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A,C,W et Y
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
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MENVEO, poudre et solution pour solution injectable. Vaccin méningococcique des groupes A, C, W-135 et Y conjugué
GSK VACCINES SRL (ITALIE)
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NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Autres médicaments de PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
ABRYSVO, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BESPONSA 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
RSS 2.0
