1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) >
  4. lorviqua-25-mg-comprime-pellicule

LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/05/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63776483
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63776483

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/05/2019
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/19/1355

Référencement/classement

Code CIS 63776483
Code ATC L01ED05
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 ANTINEOPLASIQUES
Libelle ATC3 INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE KINASE DU LYMPHOME ANAPLASIQUE (ALK)
Libelle ATC5 LORLATINIB

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 12 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 10 comprimé(s) - CIP13 : 3400930176993
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 31/07/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - CIP13 : 3400930189641
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/07/2020 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100 %
    Prix : 3,808,54 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 3,809,56 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 05/10/2022
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité de lorlatinib par rapport au crizotinib en termes de survie sans progression (critère de jugement principal) dans l’étude CROWN de phase III, ouverte : médiane non atteinte dans le groupe lorlatinib versus 9,3 mois dans le groupe crizotinib (HR =0,28 IC95% [0,19 . 0,41], p <0,0001) .
• de la non démonstration d’une amélioration sur la survie globale (données immatures) .
• de l’absence de démonstration d’une amélioration de la qualité de vie .
• du profil de tolérance du lorlatinib marqué par notamment la survenue d’effets sur le système nerveux central (en particulier effets cognitifs et troubles de l’humeur majori-tairement de grades 1-2)
• d’une comparaison indirecte ne permettant pas de se prononcer sur le bénéfice clinique du lorlatinib par rapport aux autres ITK anti ALK disponibles
la Commission de la transparence considère que LORVIQUA (lorlatinib) apporte une améliora-tion du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à crizotinib au même titre que l’alectinib et le brigatinib dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du pou-mon non à petites cellules (CPNPC) avancé présentant un réarrangement du gène ALK (ALK +), non préalablement traité par un inhibiteur de l’ALK.
Code dossier CT-19837
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 15/06/2022
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
libelle LORVIQUA (lorlatinib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du cancer bronchique ALK+ avancé, chez les patients prétraités par un inhibiteur de l’ALK (après un premier traitement par alectinib/ceritinib ou après crizotinib et au moins un autre ITK ALK).
Code dossier CT-19700
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 08/01/2020
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• des données disponibles fondées sur 3 cohortes parmi 7 issues d’une étude de phase I/II non comparative dans une population hétérogène en 2ème ligne ou 3ème ligne et plus,
• de la difficulté à déterminer précisément la quantité d’effet et la place de cette spécialité dans le traitement du cancer bronchique ALK+ au stade avancé,
la Commission considère que LORVIQUA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du cancer bronchique ALK+.
Code dossier CT-17907
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 25 mg de LORLATINIB dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L01ED05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.