LITFULO 50 mg, gélule
Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | LITFULO 50 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 15/09/2023 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/23/1755 |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Code CIS | 62624259 |
| Code CIP13 | 3400930279724 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
CIP13 : 3400930279724
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 17/10/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %
Date : 17/10/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %
Prix de vente : 972,76 €
dont 971,74 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
50 mg de RITLÉCITINIB dans une gélule
Fraction thérapeutique
de TOSYLATE DE RITLÉCITINIB
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 27/03/2024 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 27/03/2024 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | LITFULO 50 mg (ritlécitinib), gélule apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR IV) : • au même titre qu’OLUMIANT (baricitinib), dans la stratégie de prise en charge de la pelade sévère chez l’adulte, • dans la stratégie de prise en charge de la pelade sévère de l’adolescent âgés de 12 ans et plus. |
| Code dossier HAS | CT-20588 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 27/03/2024 Modr — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 27/03/2024 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par LITFULO 50 mg (ritlécitinib), gélule, est modéré dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-20588 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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