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LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 08/01/2014.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Lévétiracétam (KEPPRA) et allongement de lintervalle QT (mise à jour du RCP et de la notice patients) - Retour dinformation sur le PRAC de juillet 2020 - Point d'information - du 2020-08-03 au 2025-08-03
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître - du 2023-11-29 au 2025-11-29
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 08/01/2014
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/13/889

Référencement/classement

Code CIS 67703098

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) en verre de 5 ml - CIP13 : 3400927818813
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/09/2024 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 23/04/2014
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres spécialités à base de lévétiracétam déjà inscrites.
Code dossier CT-13590
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 500 mg de LÉVÉTIRACÉTAM dans un flacon de 5 ml
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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