LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 08/01/2014 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/13/889 |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
| Code CIS | 67703098 |
| Code CIP13 | 3400927818813 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 29/11/2023
au 29/11/2026
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400927818813
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/09/2024 · Collectivités : non
Date : 30/09/2024 · Collectivités : non
Groupe générique
| Groupe | LEVETIRACETAM 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
| Statut dans le groupe | Générique |
Composition chimique
solution
500 mg de LÉVÉTIRACÉTAM dans un flacon de 5 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 23/04/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 23/04/2014 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres spécialités à base de lévétiracétam déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-13590 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 23/04/2014 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 23/04/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13590 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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