LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Non commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationLEVETIRACETAM HOSPIRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM08/01/2014
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/13/889
Titulaire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Code CIS67703098
Code CIP133400927818813

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400927818813  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/09/2024  · Collectivités : non
Groupe générique
GroupeLEVETIRACETAM 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
500 mg de LÉVÉTIRACÉTAM dans un flacon de 5 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
23/04/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis23/04/2014
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres spécialités à base de lévétiracétam déjà inscrites.
Code dossier HASCT-13590
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
23/04/2014 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis23/04/2014
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 mg/ml est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-13590
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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