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INFLECTRA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Non commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationINFLECTRA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM10/09/2013
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/13/854
Titulaire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Code CIS61467125
Code CIP133400958598043
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
Alerte valable du 22/02/2022 au 22/02/2027
🔴

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400958598043  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/03/2025  · Collectivités : non
Composition chimique
poudre
100 mg de INFLIXIMAB dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 23/06/2021 COMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR — Réévaluation SMR Avis le plus récent
Date de l'avis23/06/2021
Valeur ASMRCOMMENTAIRES SANS CHIFFRAGE DE L'ASMR
MotifRéévaluation SMR
LibelléLa Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu formulée dans l’avis précédent du 21 janvier 2015.
Code dossier HASCT-19218
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
▸ 21/01/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis21/01/2015
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléEn tant que médicament biosimilaire, INFLECTRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, REMICADE (ASMR V, inexistante).
Code dossier HASCT-13697
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 23/06/2021 Important — Réévaluation SMR Avis le plus récent
Date de l'avis23/06/2021
Valeur SMRImportant
MotifRéévaluation SMR
LibelléLe service médical rendu par INFLECTRA (infliximab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn chez l’adulte.
Code dossier HASCT-19218
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
▸ 19/10/2016 Insuffisant (radiation) — Réévaluation SMR
Date de l'avis19/10/2016
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifRéévaluation SMR
LibelléLe service médical rendu par INFLECTRA est insuffisant dans l’indication polyarthrite rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD.
Code dossier HASCT-15673
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
▸ 21/01/2015 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis21/01/2015
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par INFLECTRA est important dans le traitement :
• de la polyarthrite rhumatoïde,
• du rhumatisme psoriasique,
• de la spondylarthrite ankylosante,
• du psoriasis chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique grave en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate et la ciclosporine.
• de la maladie de Crohn de l'adulte, de l’enfant et l’adolescent,
• de la RCH de l'adulte, de l’enfant et l’adolescent.
Code dossier HASCT-13697
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
▸ 21/01/2015 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
Date de l'avis21/01/2015
Valeur SMRInsuffisant (radiation)
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par INFLECTRA est insuffisant dans le traitement du psoriasis pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.
Code dossier HASCT-13697
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

ABRYSVO, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)
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AMSPARITY 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
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BENEFIX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
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BENEFIX 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
BENEFIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
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BESPONSA 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
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BOSULIF 100 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
BOSULIF 400 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
BOSULIF 500 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé et comprimé pelliculé
CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
CIBINQO 100 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
CIBINQO 200 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
CIBINQO 50 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion