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EMBLAVEO 1,5 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant EMBLAVEO 1,5 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 22/04/2024.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	EMBLAVEO 1,5 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant	PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
💊 Forme pharmaceutique	poudre pour solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration	intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I
Informations importantes BDPM	Emblaveo (aztréonam/avibactam) 1,5 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion : risque potentiel de flacons fissurés ou cassés - du 2025-03-07 au 2026-03-07
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	22/04/2024
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/24/1808

Référencement/classement

Code CIS

68544663

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

10 flacon(s) en verre de 30 ml

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	10/07/2024
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
libelle	EMBLAVEO (aztréonam/avibactam) apporte amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections intra-abdominales compliquées, pneumonies nosocomiales/ pneumonies acquises sous ventilation mécanique, infections des voies urinaires compliquées dont les pyélonéphrites et infection due à une bactérie aérobie à Gram négatif chez un patient adulte pour qui les options thérapeutiques sont limitées, uniquement en dernier recours, pour le traitement des patients atteints dinfections à entérobactéries avec un mécanisme de résistance de type métallo-Beta-lactamases [NDM, VIM, IMP]) ou à Stenotrophomonas maltophilia, sensibles à lassociation aztréonam/avibactam, et pour lesquels le recours aux autres antibiotiques disponibles nest pas approprié en cas de résistance.
Code dossier	CT-20846
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	poudre
Substance	1,5 g de AZTRÉONAM dans un flacon Principe actif
Substance	0,5 g de AVIBACTAM dans un flacon Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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