DEXAMETHASONE PANPHARMA 20 mg/5 mL, solution injectable

Titulaire AMM : PANPHARMA

Non commercialisée solution injectable infiltrationintraarticulaireintramusculaireintraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	DEXAMETHASONE PANPHARMA 20 mg/5 mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire	PANPHARMA
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	infiltration intraarticulaire intramusculaire intraveineuse
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 04/11/2022 au 04/11/2026

Présentations commercialisées

💊 10 ampoule(s) en verre de 5 ml

CIP13 : 3400955077169 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 05/04/2025 · Collectivités : non

Composition chimique

solution

20 mg de PHOSPHATE DE DEXAMÉTHASONE dans 5 mL de solution injectable

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 18/11/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	18/11/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La spécialité DEXAMETHASONE PANPHARMA, solution injectable/pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de dexaméthasone déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-18979
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 18/11/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	18/11/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités DEXAMETHASONE PANPHARMA, solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception de l’indication dans le choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique.
Code dossier HAS	CT-18979
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 18/11/2020 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	18/11/2020
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités DEXAMETHASONE PANPHARMA, solution injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en l’absence de données cliniques dans le choc polytraumatique/prophylaxie du syndrome pulmonaire de choc post-traumatique.
Code dossier HAS	CT-18979
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗