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COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable — Colistin

Titulaire AMM : PANMEDICA

Commercialisée poudre pour solution injectable intracérébroventriculaireintrathécaleintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationCOLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable
Fabricant / Titulaire PANMEDICA
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable
Voie d'administrationintracérébroventriculaire
intrathécale
intraveineuse
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM28/07/2017
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire PANMEDICA
Code CIS61836184
Code CIP133400955038979
Code ATCJ01XB01
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400955038979  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/2018  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeCOLISTIMETHATE SODIQUE 1.000.000 U.I. pour un flacon - COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
poudre
1 000 000 UI de COLISTIMÉTHATE SODIQUE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 09/11/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis09/11/2017
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité COLIMYCINE 1.000.000 U.I, poudre et solvant pour solution injectable, déjà inscrite.
Code dossier HASCT-16489
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 09/11/2017 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis09/11/2017
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-16489
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

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