PEDEA 5 mg/ml, solution injectable — Ibuprofen

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	PEDEA 5 mg/ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire	ORPHAN EUROPE
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux unités de soins intensifs en NEONATOLOGIE liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 4 ampoule(s) en verre de 2 ml

CIP13 : 3400956581351 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 04/10/2004 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	IBUPROFENE 5 mg/mL - PEDEA 5 mg/mL, solution injectable
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

solution

5 mg de IBUPROFÈNE dans 1 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 25/05/2005 Amélioration majeure (I) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	25/05/2005
Valeur ASMR	Amélioration majeure (I)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission de la Transparence considère que PEDEA apporte une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I) dans l'indication Traitement du canal artériel persistant hémodynamiquement significatif chez le nouveau-né prématuré d’âge gestationnel inférieur à 34 semaines.
Code dossier HAS	CT-1315
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 25/05/2005 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	25/05/2005
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication Traitement du canal artériel persistant hémodynamiquement significatif chez le nouveau-né prématuré d’âge gestationnel inférieur à 34 semaines.
Code dossier HAS	CT-1315
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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