ESMOCARD 100 mg/10 ml, solution injectable

Commercialisée solution injectable intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	ESMOCARD 100 mg/10 ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire	ORPHA DEVEL HANDELS & VERTRIEBS
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	09/07/2007
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	ORPHA DEVEL HANDELS & VERTRIEBS
Code CIS	65650469
Code CIP13	3400957095710

Présentations commercialisées

💊 5 flacon(s) en verre de 10 ml

CIP13 : 3400957095710 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/07/2010 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	ESMOLOL (CHLORHYDRATE D') 100 mg/10 ml - BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution injectable en flacon (Flacon de 10 mL).
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

100 mg de CHLORHYDRATE D'ESMOLOL dans 10 ml de solution injectable

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 02/12/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	02/12/2015
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à BREVIBLOC 100 mg/10 mL, solution injectable en flacon.
Code dossier HAS	CT-14747
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 02/12/2015 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	02/12/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ESMOCARD 100 mg/10 ml solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14747
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗