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NOMANESIT 85 mg/500 mg comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant NOMANESIT 85 mg/500 mg comprimé pelliculé, médicament fabriqué par ORION CORPORATION et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 22/03/2024.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	NOMANESIT 85 mg/500 mg comprimé pelliculé
🏭 Fabricant	ORION CORPORATION
💊 Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
Conditions de prescription	liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	22/03/2024
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure de reconnaissance mutuelle

Référencement/classement

Code CIS

67435682

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

plaquette(s) PVC aluminium OPA : polyamide orienté de 9 comprimé(s)

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	18/12/2024
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
libelle	Compte tenu : de la démonstration de la supériorité dune dose unique de lassociation NOMANESIT (sumatriptan 85 mg/naproxène sodique 500 mg) démontrée versus placebo et versus principes actifs en monothérapie uniquement au cours dune seule des deux études chez des patients ayant une fréquence mensuelle moyenne allant de 2 à 6 crises de migraine modérées à sévères au cours des trois mois précédents (sans précision du nombre moyen de crises mensuelles), du pourcentage de patients ayant préalablement reçu un traitement par sumatriptan oral (31 %) au cours des études concernées, sans précision sur léchec ou non à ce traitement antérieur reçu, des recommandations établies depuis plusieurs années dassocier simultanément un triptan et un AINS dans la stratégie doptimisation du traitement des crises en cas dinefficacité du triptan, du profil de tolérance rapporté à court terme pour cette association fixe (maximum 12 mois), majoritairement avec une dose unique (70 % des patients versus 30 % ayant reçu deux doses consécutives) ayant été similaire au profil de tolérance établi pour les principes actifs respectifs en monothérapie, la Commission considère que NOMANESIT (sumatriptan 85 mg/naproxène sodique 500 mg) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement aigu de la phase céphalalgique des crises de migraine avec ou sans aura chez les adultes pour lesquels la prise dun triptan seul est inefficace et/ou en cas de récurrences intenses.
Code dossier	CT-20974
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	comprimé
Substance	119 mg de SUCCINATE DE SUMATRIPTAN dans un comprimé Principe actif
Substance	85 mg de SUMATRIPTAN dans un comprimé Fraction thérapeutique
Substance	457 mg de NAPROXÈNE dans un comprimé Fraction thérapeutique
Substance	500 mg de NAPROXÈNE SODIQUE dans un comprimé Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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