IMENOR 10 mg, comprimé sécable — Methotrexate

Titulaire AMM : ORION CORPORATION

Commercialisée comprimé sécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationIMENOR 10 mg, comprimé sécable
Fabricant / Titulaire ORION CORPORATION
Forme pharmaceutiquecomprimé sécable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM17/11/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire ORION CORPORATION
Code CIS65787731
Code CIP133400930266670
Code ATCL04AX03
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)
CIP13 : 3400930266670  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/11/2023  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 8,41 €
dont 7,39 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
10 mg de MÉTHOTREXATE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de MÉTHOTREXATE DISODIQUE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
26/04/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis26/04/2023
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HASCT-20219
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
19/01/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
Date de l'avis19/01/2022
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un eurogénérique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de méthotrexate déjà inscrites.
Code dossier HASCT-19683
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
26/04/2023 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis26/04/2023
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par METHOTREXATE ORION 10 mg (méthotrexate), comprimé, est important dans :
• la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes,
• le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la puvathérapie et aux rétinoïdes, et rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes,
• le traitement d’entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 3 ans.
Code dossier HASCT-20219
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
19/01/2022 Important — Inscription (CT)
Date de l'avis19/01/2022
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par METHOTREXATE ORION 10 mg, comprimé, est important dans :
• La polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes.
• Le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la puvathérapie et aux rétinoïdes, et rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes.
• Le traitement d’entretien des leucémies aiguës lymphoblastiques
Code dossier HASCT-19683
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Polyarthrite rhumatoïde
Maladies ostéo-articulaires — Polyarthrite rhumatoïde
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
Maladies digestives / gastro — MICI
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Sclérose en plaques
Maladies neurologiques — Sclérose en plaques
↔ Alternative
📊 Données Ameli →
Psoriasis (traitement systémique)
Dermatologie — Psoriasis
↔ Alternative
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC L04AX — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — L04AX03

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

IMENOR 2,5 mg, comprimé
ORION CORPORATION
METOJECT 10 mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 10 mg/0,20 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 12,5 mg/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 15 mg/0,30 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 17,5 mg/0,35 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 20 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 20 mg/0,40 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 22,5 mg/0,45 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 25 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 25 mg/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 27,5 mg/0,55 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 30 mg/0,60 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en seringue préremplie
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en stylo prérempli
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
NOVATREX 2,5 mg, comprimé
PFIZER HOLDING FRANCE