DIVINA, comprimé

Non commercialisée comprimé et comprimé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	DIVINA, comprimé
Fabricant / Titulaire	ORION CORPORATION
Forme pharmaceutique	comprimé et comprimé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	02/12/1991
Statut autorisation	Autorisation abrogée
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	ORION CORPORATION
Code CIS	61444482
Code CIP13	3400933443559

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances

Alerte valable du 26/06/2023 au 26/06/2027

🔴

Traitement hormonal de la ménopause : près de 500 000 femmes traitées en 2025, une hausse des utilisations depuis 2022

Alerte valable du 25/06/2026 au 25/06/2027

Présentations commercialisées

💊 1 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 10 comprimé(s) - 1 plaquette(s) de 11 comprimé(s)

CIP13 : 3400933443559 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 10/10/2024 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 7,27 €

dont 6,25 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé bleu

10 mg de ACÉTATE DE MÉDROXYPROGESTÉRONE dans un comprimé

Principe actif

comprimé blanc

2 mg de VALÉRATE D'ESTRADIOL dans un comprimé

Principe actif

2 mg de VALÉRATE D'ESTRADIOL dans un comprimé

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 09/11/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	09/11/2017
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités DIVINA et DUOVA 1 mg/2,5 mg, DUOVA 1 mg/5 mg, DUOVA 2 mg/5 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission ainsi que dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.
Code dossier HAS	CT-16208
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗