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ELONVA 150 microgrammes, solution injectable
Cette fiche contient les informations concernant ELONVA 150 microgrammes, solution injectable, médicament
fabriqué par ORGANON (HOLLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 25/01/2010.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | ELONVA 150 microgrammes, solution injectable |
| 🏭 Fabricant | ORGANON (HOLLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | sous-cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE ET BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION - ANDROLOGIE |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 25/01/2010 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/09/609 |
Référencement/classement
| Code CIS | 64036190 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml - CIP13 : 3400937459181
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/04/2014 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 100%
Prix : 406,93 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 407,95 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 18/01/2023 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| libelle | Compte tenu : du caractère non comparatif de lunique étude disponible portant sur un effectif de 17 patients atteints dHHC ou dHHA, il nest pas possible de quantifier le bénéfice clinique de l'association de la corifollitropine alfa et de l'hCG dans lHH de ladolescent âgé de plus de 14 ans par rap-port aux alternatives thérapeutiques recommandées et utilisées hors AMM, de limpossibilité de déterminer la quantité deffet dELONVA (corifollitropine alfa) dans lHHC dune part et dans lHHA dautre part. Or, ces 2 maladies diffèrent dans la profondeur du déficit hormonal, des modalités dadministration dELONVA (corifollitropine alfa) avec un schéma posologique dune injection toutes les 2 semaines, ce qui présente un intérêt visant à favoriser lobservance chez ladolescent, du profil de tolérance dELONVA (corifollitropine alfa), utilisé en association avec lhCG, qui apparait favorable, la Commission considère quELONVA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs clinique-ment pertinents. |
| Code dossier | CT-20012 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
| Date de l'avis : | 22/09/2010 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | ELONVA® n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres gonadotrophines indiquées en stimulation de la croissance folliculaire multiple, dont PUREGON, comparateur des études cliniques. |
| Code dossier | CT-8390 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 150 µg de CORIFOLLITROPINE ALFA dans 0,5 ml de solution injectable
Principe actif |
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