ELONVA 150 microgrammes, solution injectable

Commercialisée solution injectable sous-cutanée

Informations sur le médicament

Dénomination	ELONVA 150 microgrammes, solution injectable
Fabricant / Titulaire	ORGANON (HOLLANDE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	sous-cutanée
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE ET BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION - ANDROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml

CIP13 : 3400937459181 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 14/04/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 407,95 €

dont 406,93 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

150 µg de CORIFOLLITROPINE ALFA dans 0,5 ml de solution injectable

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 18/01/2023 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	18/01/2023
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte tenu : • du caractère non comparatif de l’unique étude disponible portant sur un effectif de 17 patients atteints d’HHC ou d’HHA, il n’est pas possible de quantifier le bénéfice clinique de l'association de la corifollitropine alfa et de l'hCG dans l’HH de l’adolescent âgé de plus de 14 ans par rap-port aux alternatives thérapeutiques recommandées et utilisées hors AMM, • de l’impossibilité de déterminer la quantité d’effet d’ELONVA (corifollitropine alfa) dans l’HHC d’une part et dans l’HHA d’autre part. Or, ces 2 maladies diffèrent dans la profondeur du déficit hormonal, • des modalités d’administration d’ELONVA (corifollitropine alfa) avec un schéma posologique d’une injection toutes les 2 semaines, ce qui présente un intérêt visant à favoriser l’observance chez l’adolescent, • du profil de tolérance d’ELONVA (corifollitropine alfa), utilisé en association avec l’hCG, qui apparait favorable, la Commission considère qu’ELONVA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs clinique-ment pertinents.
Code dossier HAS	CT-20012
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 22/09/2010 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)

Date de l'avis	22/09/2010
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	ELONVA® n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres gonadotrophines indiquées en stimulation de la croissance folliculaire multiple, dont PUREGON, comparateur des études cliniques.
Code dossier HAS	CT-8390
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 18/01/2023 Important — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	18/01/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu (SMR) par ELONVA (corifollitropine alfa) est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-20012
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 22/09/2010 Important — Inscription (CT)

Date de l'avis	22/09/2010
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans la population correspondant à celle des essais cliniques c'est-à-dire à l'exclusion des patientes à risque d'hyperstimulation ovarienne : antécédents d'hyper-réponse ou de syndrome d'hyperstimulation ovarienne, syndrome des ovaires polykystiques, compte de follicules antraux > 20.
Code dossier HAS	CT-8390
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗